现代制药工艺中,生产环境的洁净度对药品质量至关重要,但制药行业 散装物料的运输、混合、制粒、粉碎、压片等大多数工序都会产生粉尘 。由于此类粉尘很细,容易飘散至设施各处表面和缝隙,这会对工厂洁净环境、员工健康以及安全生产带来一系列的问题。为确保药品的纯净性与安全性,制药工厂广泛应用除尘滤袋、 除尘滤筒来过滤空气中的粉尘。
本文将介绍上述各个制药工艺段面临的除尘挑战,以及除尘滤袋滤筒在制药工艺与设备中的成功应用,并重点分析其在各工艺段所发挥的重要作用。
• 散装物料的运输
散装物料在运输过程中容易受到各种外界污染,如空气中的粉尘、微生物等,这些污染物如果混入物料中,将会对药品的质量产生严重影响。
滤筒可以通过静电吸附、惯性拦截和扩散效应高效过滤车间中飘散的粉尘微粒。 这既可以确保物料在运输过程中的纯净度从而为后续制药工段提供高质量的原料,也可以保证车间的清洁卫生,为员工提供更加舒适的工作环境从而有助于提高员工的工作效率和生产积极性。
二、混合
在制药行业,混合是指通过气力输送将多种物料按照一定比例添加并使之形成均匀混合物的过程以确保药物的均匀性和有效性。
在这个过程中容易产生粉尘颗粒并出现扬尘现象,而除尘滤袋和滤筒能去除扬尘,保护制药设备免受粉尘的侵蚀和磨损,从而延长设备的使用寿命。除此以外,除尘滤筒滤袋的易更换性也便于工厂对设备的定期维护和保养,进一步保证设备长期稳定运行。
三、制粒
制粒是利用粉末团聚技术使微粒增大的过程,常用的有喷雾制粒、流化床造粒、干法制粒、挤压造粒等。
喷雾干燥制粒 是将料液经雾化后再与热空气接触使其瞬间干燥的方法,因其具有效率高,控制优,实用广以及大规模连续生产的特点广泛应用于制药行业。工业除尘器是喷雾干燥中至关重要的工艺设备,而除尘滤袋则是除尘器的灵魂。滤袋的优劣会直接影响除尘器运行阻力的大小以及排放的高低,前者将直接影响喷雾干燥生产的功耗和系统稳定性,后者与成品产量息息相关,如果滤袋出现破损不仅会导致产量下降,严重时更会造成环境污染,造成工厂停运。唐纳森公司研发的 Tetratex® 薄膜滤材是通过高温拉伸的工艺将 PTFE分子链重构成有序的多孔结构,如下图所示。
Tetratex®薄膜的多孔结构不仅可以确保高过滤效率,保证产品产量的稳定和低排放,而且相较于普通针刺毡滤料, Tetratex®更易清灰可以确保设备低压,高通量连续工作,解决了制药行业设备运行阻力大、排放要求高的痛点难点。
流化床造粒 也是制药行业极为关键的生产方式,因其生产的药物颗粒均匀性好,易于压制成型而备受关注。流化床造粒是通过气体使物料进入流化状态并充分混合,再通过喷雾的方式添加粘合剂,最终获得指定粒径范围和形状颗粒的工艺。
在这一过程中容易产生大量粉尘,唐纳森不仅可以提供覆膜抗静电滤袋作为一级过滤器的核心部件,而且还能够提供 Tetratex ® PTFE覆膜纺粘聚脂基材生产的Torit-Tex滤料,前者覆膜、抗静电以及焊接等技术将直接影响滤袋表面的抗粘附力从而大大提高收尘的效果,后者将提供MERV16*的过滤等级,其多褶的结构将大大降低流化床设备的压差。
四、粉碎
粉碎主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力的过程,主要是为了增加药物的表面积促进药物的溶解和吸收,便于提取有效成分,为后续药物的制备奠定基础。在这个过程中会产生大量的粉尘颗粒。
唐纳森的 Dura-Life?除尘滤袋能够应对这种高浓度散逸的粉尘并高效地收集这些粉尘颗粒同时避免除尘设备高压差运行, 避免粉尘对制药车间的污染并有效降低员工接触到的粉尘颗粒的浓度,减少员工患上尘肺病等疾病的风险,提升员工的整体健康水平。
五、压片
压片是指通过压片机将颗粒或粉末状物料压缩成片状的过程,通常用于制备片剂,胶囊等产品。制药压片机在生产过程中经常会产生大量粉尘,在这个过程中,制药行业需要首先考虑粉尘以及药剂中的活性药物成分( API)对员工的伤害,其次是环境中的粉尘可能对产品的交叉污染。如果我们忽视这点,会导致违相关法规,严重时会危及生命,而且,大量细小的粉尘弥漫于车间此类密闭环境,一旦遇到火源极易发生爆炸,造成难以预料的损失。
唐纳森除尘器以及配套的 Torit Ultra-Web ® 滤芯可以从源头收集粉尘以确保粉尘不会逃逸到车间。 Ultra-Web® 可以将大多数亚微粉尘捕获在表面再通过定时脉冲清灰清除,防止滤芯过早地堵塞。某维生素制造商在使用 Ultra-Web ® 滤袋后滤芯使用寿命从 9天增加到75天以上,而且压差没有明显增加。
六、除尘器压差及浓度监测
为了满足客户对除尘器的监测和维护需求,唐纳森还提供用于除尘器实时监测的 iCue联网过滤技术 ,除了测量压差外,其还可以显示过滤系统的气流、排放浓度、压缩空气水平等关键绩效指标,协助工厂设备服务部门更快地发现除尘设备的问题,确定严重性,制定纠正措施并迅速采取行动。 iCue还具有操作简便、维护方便的特点。它们可以通过智能控制系统实现远程监控和自动控制,提高生产效率和管理水平,使得制药企业能够更方便地进行设备维护和管理,从而让客户能够优化运营并提高产量。
唐纳森滤袋和滤筒以其高效的过滤性能、广泛的应用范围以及简便的操作维护等特点,在制药行业中发挥着重要作用,为制药企业提供了可靠的过滤解决方案。 如您遇到制药工艺中的除尘难题,欢迎与唐纳森取得联系,我们除了现有除尘解决方案外,也提供定制化服务方案,竭诚为您解决除尘难题。