推背图全文品监督管理局批准捷灵亚 （Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。捷灵亚 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和患者的疾病修正治疗（DMT）方法。捷灵亚也于2018年被国家
2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于患者治疗与白塞病（Behcets disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）剂，该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前，Ote
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司，专注于开发新一代靶向和强效激酶药物，用于具有特定基因特征的疾病。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药avapritinib治疗胃肠道间质瘤（GIST）的营销授权申请，具体为：（1）携带PDGFRA基因18号外显子突变的GIST患者，不论之前接受的疗法如何；（2）四线GIST患者。这两类GIST患者的预后很差，目前没有有
就在不久前，诺华旗下的新药Zolgensma获得了美国FDA批准上市，用于幼儿肌肉萎缩的治疗。幼儿肌肉萎缩是一种罕见病（孤儿病），发病率仅为1-2/100000。值得一提的是，Zolgensma作为一款基因疗法，其定价为212.5万美元/次，堪称天价。这引发了人们对新型罕见病药物选择的思考，对患者来说，选择生物药（昂贵）还是小药物（便宜）是一个问题；对制药人来说，选择哪一类药物进行开发
2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与南丰集团（Nan Fung Group）近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司（Healthcare Limited）。在成立之际，Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议，获得了在中国开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家：
盐酸二甲双胍缓释片，用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。盐酸二甲双胍缓释片的作用和功效主要是降血糖，一、是各个指南均推荐的2型糖尿病患者的一线型糖尿病无论体型如何，首选此类药物。二、预防糖尿病的发生，糖尿病前期人群服用盐酸二甲双胍缓释片，可以有效降低发生2型糖尿病的风险。盐酸二甲双胍缓释片具有减少服药次数的特点，每天服用1次或2次，可以维
局关于印发第一批国家重点合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）、 《国家卫生健康委办公厅关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号）、《省卫生健康委关于建立重点药品制度的通知》（赣卫医字〔2017〕105号）、《省卫生健康委办公室关于调整2019年第一批省级
巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）1.25g注射液，这是一款新的固定剂量组合抗菌素，用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿感染（cUTI，包括肾盂肾炎）和复杂性腹腔内感染