医疗器械不良事件监测管理制度是为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定。下面环球医学网整理“医疗器械不良事件监测的主要目的和意义_国家食药监管理局医疗器械监管政策解读”相关信息供大家参考。
医疗器械不良事件监测旨在(环球医学网搜集整理医疗器械不良事件监测的主要目的和意义相关信息)通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施,提高产品的安全性,防止事件的重复发生和蔓延,从而保障用械安全。