为加强体外诊断试剂质量管理,规范体外诊断试剂经营使用行为,确保体外诊断试剂质量安全可控,近日,张家堡食品药监所全力督促辖区内体外诊断试剂的经营使用企业自查。
4月30日,张家堡食品药监所在办公室分两次对辖区内体外诊断试剂经营和使用企业召开了自查动员会,并提出具体工作要求:一是各经营单位、医疗机构要严格按照各自工作环节和内容,深入开展全方位自查;二是要在自查过程中,明确体外诊断试剂经营和使用企业负责人岗位责任;三是要在自查基础上开展风险分析,并制定相应的防范措施。
截至目前,已有5家体外诊断试剂经营和使用企业将自查表交至张家堡食品药监所。从自查情况看,部分单位对体外诊断试剂质量管理重视程度不够,在采购、验收环节存在未按要求供货方的资质材料。针对以上问题,张家堡食品药监所督促企业整改,并将开展专项检查,对检查中发现的违法违规行为将依法予以查处。